SIVEXTRO 200 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Date d'AMM : 23/03/2015

Substances actives

Substance Dosage Nature
PHOSPHATE DE TÉDIZOLID
Code : 15646
200 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
6 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 1 comprimé(s)
CIP : 3001114
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par SIVEXTRO est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections sans notion de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

En dépit de la simplification du schéma d’administration par rapport au linézolide, compte tenu :
•de son profil d’activité in vitro, d’efficacité et de tolérance comparable à celui du linézolide .
•et de la documentation insuffisante de l’efficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes,
la Commission considère que SIVEXTRO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au linézolide dans la prise en charge des IBAPTM chez les adultes.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.