ZINPLAVA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

solution à diluer pour perfusion Non commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Date d'AMM : 18/01/2017

Substances actives

Substance Dosage Nature
BEZLOTOXUMAB
Code : 81266
25 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 40 mL
CIP : 3008877
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ZINPLAVA est important dans l’indication de l’AMM, dans une population à haut risque définie comme : patients recevant un traitement antibiotique (métronidazole, vancomycine et fidaxomicine) contre l’infection à Clostridium difficile (ICD) ET ayant au moins l’une des caractéristiques suivantes : âge = 65 ans, antécédent d’ICD au cours des 6 mois précédents, ICD sévère (score Zar = 2), immunodépression. ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

ZINPLAVA apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) en association à un traitement antibiotique contre l’ICD à base de métronidazole et de vancomycine dans la prévention des récidives d’infection à C. difficile chez les adultes à haut risque de récidives de l’ICD.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.