Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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TÉNOFOVIR DISOPROXIL
Code : 29337 |
204 mg | FT |
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FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL
Code : 89901 |
250 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) CIP : 2678901 |
201,28 € | 100% |
Conditions de prescription
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VIREAD est important dans l’extension d’indication pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans atteints d’hépatite B chronique, avec une maladie hépatique compensée. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Prenant en compte :
• la démonstration de l’efficacité versus placebo en termes de réponse virologique du même ordre que celle observée dans les études précédentes chez l’adulte et l’adolescent, avec un bon profil de résistance,
• une quantité d’effet qui semble similaire à celle décrite avec les alternatives disponibles mais,
• les incertitudes quant aux effets à long terme de la toxicité rénale et osseuse et,
• le nombre limité d’alternatives thérapeutiques disposant d’une AMM chez l’enfant à savoir l’entécavir (BARACLUDE) et le peginterferon alfa-2a (PEGASYS),
la Commission considère que VIREAD (tenofovir), apporte, au même titre que BARACLUDE et PEGASYS, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les enfants âgés de 2 à moins de 12 ans ayant une maladie hépatique compensée.