Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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CÉNOBAMATE
Code : 72513 |
12,5 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimés (14x12,5 mg + 14x25 mg) CIP : 3023003 |
50,19 € | 65 % |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
La Commission considère que le service médical rendu par ONTOZRY (cénobamate) est important dans le traitement en association, des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• de la démonstration de supériorité du cénobamate dans une étude randomisée en double aveugle, en association avec d’autres antiépileptiques, sur la variation de la fréquence des crises focales par rapport au placebo sur 18 semaines de traitement,
• de l’absence de comparaison directe à des comparateurs cliniquement pertinents actifs,
• du besoin médical partiellement couvert par les alternatives disponibles,
La Commission considère que ONTOZRY (cénobamate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs.