Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
PIVALATE DE PREDNISOLONE
Code : 32556 |
5 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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tube(s) aluminium de 5 g CIP : 3021732 |
5,77 € | 65 % |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ULTARCORLENE 5 mg/g (pivalate de prednisolone), pommade ophtalmique est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• du besoin médical partiellement couvert notamment en termes de corticoïdes oculaires en monothérapie, en particulier sous forme de pommade ophtalmique sans conservateur,
Mais :
• des données bibliographiques fournies qui n’ont pas permis de mettre en évidence de supériorité de la prednisolone en collyre à 1 % par rapport à la dexaméthasone ou au fluorocortolone en collyre dans des études robustes,
• de l’absence d’étude ayant démontré de la supériorité de la prednisolone en pommade ophtalmique à 0,5 % par rapport aux autres corticoïdes ophtalmiques,
la Commission considère que la spécialité ULTARCORLENE 5 mg/g (pivalate de prednisolone), pommade ophtalmique n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des états inflammatoires sévères d’origine allergique et états inflammatoires sévères non infectieux de la surface oculaire et du segment antérieur de l’½il.