Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
INSULINE DÉGLUDEC
Code : 38062 |
100 UI | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
5 cartouche(s) en verre de 3 ml CIP : 2685338 |
46,85 € | 65% |
Conditions de prescription
liste II
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TRESIBA est important dans le traitement du diabète de l’adulte. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte tenu :
• de la supériorité démontrée de TRESIBA 100 unités/ml par rapport à l’insuline glargine 100 UI/ml en termes de moindre survenue d’épisodes hypoglycémiques sévères ou symptomatiques confirmés, dans 2 études randomisées, en double aveugle, réalisées l’une chez le patient adulte diabétique de type 1 et l’autre chez le patient adulte diabétique type 2, sur une durée de 64 semaines,
• des résultats d’une étude de tolérance cardiovasculaire portant sur une large population de patients diabétiques de type 2 à risque cardiovasculaire, ayant mis en évidence la non infériorité de TRESIBA 100 unités/ml par rapport à insuline glargine 100 UI/ml sur le taux d’événements cardiovasculaires et une moindre fréquence d’hypoglycémies avec TRESIBA par rapport à l’insuline glargine 100 UI/ml,
la Commission estime que TRESIBA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à l’insuline glargine 100 UI/ml, chez les patients adultes diabétiques de type 1 ou 2, à haut risque d’hypoglycémie.