VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)
Voie d'administration : intramusculaire
Titulaire : MCM VACCINE B.V. (PAYS-BAS)
Date d'AMM : 15/02/2016
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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ANATOXINE DIPHTÉRIQUE
Code : 05715 |
pas moins de 20 UI | SA |
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ANATOXINE TÉTANIQUE
Code : 05717 |
pas moins de 40 UI | SA |
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VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ
Code : 07542 |
8 unités d'antigènes D | SA |
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ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT
Code : 09692 |
10 microgrammes | SA |
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VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ
Code : 20245 |
32 unités d'antigènes D | SA |
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VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ
Code : 28730 |
40 unités d'antigènes D | SA |
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ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINE
Code : 37596 |
3 microgrammes | SA |
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ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3
Code : 53161 |
5 microgrammes | SA |
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ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE
Code : 62411 |
20 microgrammes | SA |
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POLYOSIDE D'HAEMOPHILUS INFLUENZAE DE TYPE B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE MÉNINGOCOCCIQUE
Code : 70764 |
3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b | SA |
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ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUE
Code : 95887 |
20 microgrammes | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille CIP : 3007978 |
32,05 € | 65 % |
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1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles CIP : 3007979 |
32,05 € | 65% |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
VAXELIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins hexavalents disponibles pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson (cf. paragraphe 07).