Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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TRIFLURIDINE
Code : 11935 |
15 mg | SA |
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TIPIRACIL
Code : 31750 |
6,14 mg | FT |
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CHLORHYDRATE DE TIPIRACIL
Code : 66954 |
SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) CIP : 3005779 |
— | 100% |
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2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) CIP : 3005777 |
376,33 € | 100% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par LONSURF est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM chez les patients ayant un score PS-ECOG 0-1. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Prenant en compte :
• les données d’une étude comparative ayant démontré une supériorité de l’association bevacizumab/LONSURF sur la monothérapie par LONSURF en termes de survie globale et de survie sans progression (différence de médiane d’environ 3 mois pour chacun des critères),
• les limites sur la lecture des résultats de cette étude du fait d’un non traitement de plus d’un quart des patients (28%) du groupe comparateur par bevacizumab dans les lignes antérieures, alors que celui-ci était déjà recommandé en pratique clinique,
• l’absence de données dans la population avec un score ECOG > 1,
• l’impossibilité de tirer de conclusion sur la qualité de vie (critère exploratoire),
• les données de comparaison de l’étude SUNLIGHT permettant de retenir un avantage de l’ajout du bevacizumab au LONSURF mais en aucun cas l’apport de ce dernier dans ce contexte,
• l’absence de données de comparaison robustes versus régorafénib,
la Commission considère qu’en l’état actuel du dossier, LONSURF en association au bevacizumab n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.