Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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IXAZOMIB
Code : 29404 |
2,3 mg | FT |
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CITRATE D'IXAZOMIB
Code : 79591 |
3,3 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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3 plaquette(s) PVC aluminium de 1 gélule(s) CIP : 3007769 |
— | 100 % |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par NINLARO reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte-tenu :
• des précédentes données n’ayant permis qu’une démonstration peu robuste d’une différence en survie sans progression en faveur de NINLARO en association au lénalidomide et à la dexaméthasone par rapport à cette même association administrée seule, observée lors de l’évaluation par le comité indépendant de relecture et d’une absence de différence selon l’évaluation effectuée par les investigateurs,
• des nouvelles données de tolérance à moyen et long terme ne mettant pas en évidence de nouveau signal,
• des nouvelles données d’efficacité sur la survie globale, immatures, ne permettant pas de tirer de conclusions sur ce critère,
la Commission considère que NINLARO, en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association lénalidomide et dexaméthasone, chez les patients atteints de myélome multiple et ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement.