Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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TROMÉTHAMINE DE FOSTEMSAVIR
Code : 27605 |
SA | |
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FOSTEMSAVIR
Code : 53422 |
600 mg | FT |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) CIP : 3022029 |
— | 100 % |
Conditions de prescription
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par RUKOBIA (fostemsavir) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
III
Compte tenu :
• de son activité antivirale contre le VIH-1 résistant aux médicaments antirétroviraux actuellement approuvés,
• des données cliniques limitées (étude BRIGTHE) disponibles chez des patients en situation de multirésistance (multi-échec) ayant montré une activité virologique précoce importante sur une période de 8 jours en monothérapie fonctionnelle, avec une réduction de la charge virale (CV) versus placebo de -0,625 log10 copies/mL (soit une division par 4,22 de la CV en une semaine),
• du maintien de cet effet jusqu’au moins la 96ème semaine, permettant ainsi à 60 % des patients d’avoir une CV indétectable à cette échéance,
• des données de suivi à long terme de cette étude (jusqu’à 96 semaines), rassurantes en termes de réponse immunologique et de tolérance du fostemsavir en association au traitement de fond optimisé,
• du besoin médical important à disposer d’alternatives pour les patients en situation d’impasse thérapeutique,
la Commission de la Transparence considère que RUKOBIA (fostemsavir), en association à un traitement de fond optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VIH-1 multirésistant chez lesquels il est autrement impossible d’établir un schéma de traitement antirétroviral suppressif.