Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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RÉGORAFÉNIB MONOHYDRATÉ
Code : 77850 |
SA | |
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RÉGORAFÉNIB
Code : 86579 |
40 mg | FT |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) CIP : 2752000 |
— | 100% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le service médical rendu par STIVARGA est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1), une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A) et ayant bien toléré leur traitement antérieur par sorafenib. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Prenant en compte :
• la démonstration de la supériorité de regorafenib en association aux soins de support, par rapport au placebo en association aux soins de support, dans une population très sélectionnée et non représentative de la population traitée à ce stade de la maladie,
• avec un gain modeste en termes de survie globale (+2,8 mois) sans donnée robuste sur la qualité de vie,
• et au détriment d’une tolérance dégradée, notamment en termes d’événements indésirables liés au traitement de grades = 3 (51,9% vs 17,6%),
la Commission considère que STIVARGA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) avec un bon état général, une fonction hépatique préservée et ayant bien toléré leur traitement antérieur par sorafenib.