Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE
Code : 03778 |
20 mg | SA |
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ALCOOL ISOPROPYLIQUE
Code : 04655 |
0,70 ml | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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20 ampoule(s) en verre de 1,5 ml Frepp avec applicateur(s) CIP : 2699033 |
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25 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s) CIP : 2699079 |
— | |
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60 ampoule(s) en verre de 1 ml avec applicateur(s) CIP : 5506240 |
— |
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par CHORAPREP est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Prenant en compte :
• la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d’effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]),
• les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d’utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison :
o du taux plus élevé qu’attendu d’infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d’après les données disponibles du réseau REA-Raisin),
o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d’un cathéter en réanimation,
• l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie,
• le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%),
la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires.