ROMVIMZA 20 mg, gélule

gélule Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : orale

Titulaire : DECIPHERA PHARMACEUTICALS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS)

Date d'AMM : 17/09/2025

Substances actives

Substance Dosage Nature
VIMSELTINIB
Code : 52450
20 mg FT
VIMSELTINIB DIHYDRATÉ
Code : 86427
SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC avec fermeture de sécurité enfant de 8 gélule(s)
CIP : 3032700
—

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ROMVIMZA (vimseltinib) est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

III

ROMVIMZA (vimseltinib) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle de traitement des patients adultes atteints d’une tumeur ténosynoviale à cellules géantes symptomatique associée à une détérioration cliniquement significative de la fonction physique et pour lesquels les options chirurgicales ont été épuisées ou induiraient une morbidité ou un handicap inacceptable.

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