PIXUVRI 29 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

poudre pour solution à diluer pour perfusion Non commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : LES LABORATOIRES SERVIER

Date d'AMM : 10/05/2012

Substances actives

Substance Dosage Nature
PIXANTRONE (DIMALÉATE DE)
Code : 15285
50 mg SA
PIXANTRONE
Code : 73219
29 mg FT

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre
CIP : 5839724
—

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par PIXUVRI reste faible dans ses indications. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Considérant que :
• aucune nouvelle étude n’a été fournie dans le cadre de cette réévaluation,
• les incertitudes persistent sur la transposabilité des données, de l’étude initialement évaluée, à la pratique clinique, avec un niveau non optimal de la démonstration de l’efficacité,
la Commission considère que PIXUVRI (pixantrone), en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du lymphome non hodgkinien agressif à cellules B, en 3ème ou 4ème ligne.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.