Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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DÉFIBROTIDE
Code : 68391 |
80 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
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10 flacon(s) en verre de 2,5 ml CIP : 5857946 |
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Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par DEFITELIO (defibrotide) reste modéré dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Les nouvelles données présentées fondées principalement sur l’analyse finale de l’étude 2006-05 précédemment évaluée par la CT et sur les données observationnelles des registres DEFIFrance et EBMT-PASS ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de DEFITELIO (défibrotide) par la Commission. Par conséquent, DEFITELIO (défibrotide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la MVO hépatique sévère post-TCSH.
Avertissement
Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM.
Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.