Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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CHLORHYDRATE D'ÉTELCALCÉTIDE
Code : 30869 |
SA | |
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ÉTELCALCÉTIDE
Code : 67473 |
2,5 mg | FT |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon(s) en verre de 0,5 ml CIP : 3007874 |
— | |
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6 flacon(s) en verre de 0,5 ml CIP : 3007875 |
— |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par PARSABIV est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Prenant en compte :
• la différence statistiquement significative en faveur de PARSABIV par rapport à MIMPARA sur un critère d’efficacité biologique : la proportion de patients ayant sous traitement une diminution de plus de 50% et de plus de 30% du taux moyen de PTH sérique avant dialyse par rapport à l’inclusion dans l’étude,
• l’absence de donnée d’efficacité concernant l’effet de PARSABIV sur la morbi-mortalité consécutive à l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes hémodialysés atteints d’insuffisance rénale chronique,
• la plus grande fréquence des hypocalcémies et troubles cardiaques dans le groupe traité par PARSABIV par rapport au groupe traité par MIMPARA,
la Commission considère que PARSABIV n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à MIMPARA dans l’indication de l’AMM.