ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)

Date d'AMM : 04/10/2012

Substances actives

Substance Dosage Nature
ABATACEPT
Code : 97144
125 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier avec protège-aiguille
CIP : 2688437
706,73 € 65%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Non précisé

Compte tenu du risque potentiel rare mais grave de réactions systémiques à l’injection incluant des réactions anaphylactiques avec l’abatacept sous-cutané mais aussi avec les autres traitements de fond biologiques, la Commission de la Transparence conseille que la 1ère injection sous-cutanée de ce médicament soit réalisée dans une structure de soins adaptée.
La Commission donne un avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication de l’AMM et aux posologies de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

Commentaires sans chiffrage de l'ASMR

La Commission estime que les nouvelles données disponibles ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu formulée dans ses avis précédents du 18/07/2007, 14/03/2012, 04/12/2013 et 22/06/2016.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.