Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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SARILUMAB
Code : 38955 |
200 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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2 seringue(s) préremplie(s) en verre à usage unique de 1,14 ml CIP : 3010061 |
669,86 € | 65% |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KEVZARA est important. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Prenant en compte :
• la supériorité démontrée de KEVZARA (sarilumab) par rapport à l’adalimumab mais uniquement en monothérapie et dans une population limitée, ne pouvant pas être traitée par du MTX,
• l’absence de comparaison directe au tocilizumab (autre anti-IL6) alors qu’elle était faisable,
• l’absence de comparaison directe aux autres alternatives disponibles en 2ème ligne ou plus de traitement alors qu’elles étaient pour certaines faisables,
• les limites des comparaisons indirectes proposées qui n’ont pas mis en évidence de différence entre le sarilumab et les autres DMARD y compris le tocilizumab,
la Commission de la transparence considère que KEVZARA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond.
La stratégie thérapeutique de prise en charge la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, en 2eme ligne et plus, chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond comprend les comparateurs cliniquement pertinents mentionnés dans la partie 6 du présent avis.