MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Date d'AMM : 26/11/2009

Substances actives

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
CIP : 3990167
—
100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
CIP : 5764423
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Compte tenu de la moindre efficacité de la dronédarone par apport à l'amiodarone en termes de récidive de FA, des effets indésirables graves préoccupants rapportés depuis la mise sur le marché de la dronédarone (en particulier des atteintes hépatiques, des pneumopathies interstitielles et des décompensations cardiaques) et des interactions médicamenteuses avec les autres médicaments utilisés dans le cadre de la prévention CV (notamment les AVK), la commission de la Transparence considère que le service médical rendu par MULTAQ est insuffisant pour justifier le maintien de sa prise en charge par la solidarité nationale. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

MULTAQ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'amiodarone dans la prise en charge des patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente mais représente un moyen thérapeutique supplémentaire utile.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.