TEVIMBRA 100 mg, solution à diluer pour perfusion

solution à diluer pour perfusion Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : BEONE MEDICINES IRELAND (IRLANDE)

Date d'AMM : 15/09/2023

Substances actives

Substance Dosage Nature
TISLÉLIZUMAB
Code : 27905
100 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon en verre de 10 mL
CIP : 5510162
—

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par TEVIMBRA (tislélizumab) 100 mg, solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. ;

Amélioration SMR (ASMR)

III

TEVIMBRA (tislélizumab), en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la chimiothérapie seule, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction ½sogastrique (G/JOG) localement avancé, non résécable ou métastatique, HER-2-négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP >= 5 %.
TEVIMBRA (tislélizumab), en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la chimiothérapie seule, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de l’½sophage (CEO) non résécable, localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP >= 5 %.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.