Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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SIROLIMUS
Code : 59394 |
0,50 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s) CIP : 4930457 |
49,39 € | 100% |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Prenant en compte :
• la démonstration dans une étude de phase III de la supériorité du sirolimus par rapport au placebo, chez des patientes ayant une lymphangioléiomyomatose sporadique avec VEMS=70%,
• avec une quantité d’effet supplémentaire par rapport au placebo démontrée sur la pente du VEMS à 12 mois, considérée comme cliniquement pertinente,
• l’absence de donnée robuste de morbi-mortalité,
• l’absence de donnée robuste de qualité de vie,
• le besoin médical non couvert dans cette maladie,
la Commission considère que RAPAMUNE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire.