BYLVAY 600 microgrammes, gélule

gélule Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : orale

Titulaire : IPSEN PHARMA

Date d'AMM : 16/07/2021

Substances actives

Substance Dosage Nature
ODÉVIXIBAT SESQUIHYDRATÉ
Code : 80608
SA
ODÉVIXIBAT
Code : 95019
600 microgrammes FT

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
CIP : 3023707
— 65%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est important dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 (à l’exception du sous-type BSEP3 de la PFIC 2) chez les patients âgés de 6 mois et plus. ;

Amélioration SMR (ASMR)

III

La Commission de la Transparence considère que BYLVAY (odevixibat) en association aux traitements médicamenteux actuellement utilisés tels que l’acide ursodésoxycholique (AUDC) ou la rifampicine (hors AMM) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des PFIC de type 1 et 2 (en dehors du sous-type BSEP3).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.