OVALEAP 900 UI/1,5 ml, solution injectable

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : THERAMEX IRELAND (IRLANDE)

Date d'AMM : 27/09/2013

Substances actives

Substance Dosage Nature
FOLLITROPINE ALFA
Code : 37828
900 UI SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml avec 20 aiguille(s)
CIP : 2790325
163,06 € 100%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OVALEAP est important dans les indications :
• « Anovulation (y compris maladie des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. »,
• « Stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les patientes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (TITG) et le transfert intratubaire de zygotes (TITZ). »,
• « Ovaleap, en association avec une préparation d’hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L. »,
• « OVALEAP est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d’hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG). ». ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

En tant que médicament biosimilaire, OVALEAP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.