Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
SÉBÉLIPASE ALFA
Code : 92591 |
2 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
1 flacon(s) en verre de 10 ml CIP : 5501098 |
— |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par KANUMA est faible dans les autres formes de déficit en LAL. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• du besoin thérapeutique,
• des données, bien que très partielles, montrant une possible amélioration de l’atteinte hépatique et lipidique des patients traités par sebelipase alpha,
• malgré l’absence de démonstration d’efficacité, en particulier sur la qualité de vie et sur le long terme,
la Commission considère que KANUMA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement des patients ayant un déficit en sébélipase alfa, ayant débuté chez l’enfant, à partir de 2 ans, ou chez l’adulte.
Avertissement
Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM.
Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.