IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie (IM)

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : intramusculaire

Titulaire : LFB-BIOMEDICAMENTS

Date d'AMM : 20/06/2012

Substances actives

Substance Dosage Nature
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HÉPATITE B
Code : 65268
100 UI SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec une aiguille séparée
CIP : 5815764
—
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec une aiguille séparée
CIP : 5815770
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

La Commission considère que le service médical rendu par l’IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L’HEPATITE B LFB est important dans les indications de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

II

Au vu des données cliniques disponibles et compte tenu de l’expérience clinique acquise sur l’utilisation des immunoglobulines de l’hépatites B en association à la vaccination dans la prévention de l’hépatite B en cas d’exposition au VHB, l’IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L’HEPATITE B LFB apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) dans l’immunoprophylaxie de l’hépatite B : en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés, hémodialysés en attente de l'efficacité de la vaccination, nouveau-né de mère porteuse du virus de l’hépatite B, patients nécessitant une protection contre l’hépatite B mais n’ayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de l’hépatite B.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.