NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

poudre et solvant pour solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : AMGEN EUROPE

Date d'AMM : 11/01/2010

Substances actives

Substance Dosage Nature
ROMIPLOSTIM
Code : 81742
500 microgrammes SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
CIP : 3599641
— 65%

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par NPLATE est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie. ;

Amélioration SMR (ASMR)

II

Les nouvelles données présentées ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, comme REVOLADE, NPLATE apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le cadre d’un traitement de recours du PTI chronique de l’adulte en échec aux traitements habituels chez les patients splénectomisés réfractaires et chez les patients non splénectomisés lorsque la chirurgie est contre-indiquée.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.