Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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SALMONELLA ENTERICA SÉROVAR TYPHI, SOUCHE TY21A (VIVANTE, ATTÉNUÉE)
Code : 34289 |
supérieur ou égale à 2.10^9 cellules | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 3 gélule(s) CIP : 3016612 |
— |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a), gélule gastro-résistante est important dans l’immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• des données en zones endémiques disponibles et prises en compte par les recommandations de la HAS de février 2020, qui suggèrent une efficacité et une tolérance similaire aux autres vaccins polysaccharidique Vi disponibles chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 5 ans .
• de sa forme orale en gélules gastro-résistantes qui étoffe l’offre thérapeutique, du fait de la non-utilisation d’aiguille pouvant avoir un potentiel impact positif sur la couverture vaccinale .
Mais :
• du risque de mésusage qui ne peut être exclu au vu d’une administration répétée en 3 prises (J1, J3 et J5) qui implique, pour obtenir une protection optimale, une auto-administration et une bonne observance des personnes .
• de l’absence de données comparatives robustes par rapport aux autres vaccins polysaccharidiques Vi disponibles notamment en termes d’acceptabilité et/ou d’observance .
La Commission considère que VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a), gélule gastro-résistante n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020.