En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Ce médicament, QARZIBA, est utilisé pour traiter certains types de cancer. Il aide à attaquer et à détruire les cellules cancéreuses.

Comment le prendre ?

QARZIBA est une solution à diluer qui doit être injectée directement dans une veine par perfusion.

À retenir

- Prescription réservée aux médecins compétents en cancérologie.
- Important : le service médical rendu par ce médicament est crucial dans la lutte contre le cancer.
- Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Source : IA — Mis à jour le 17/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

QARZIBA 4,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

solution à diluer pour perfusion Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : RECORDATI IRELAND

Date d'AMM : 08/05/2017

Substances actives

Substance Dosage Nature
DINUTUXIMAB BÊTA
Code : 54035
4,5 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 20 mg
CIP : 5503327
—

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par DINITUXIMAB BETA EUSA est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Compte tenu :
• de l’apport en termes d’efficacité de l’ajout d’un anticorps anti-GD2 à l’isotrétinoïne, en association au GM-CSF et à l’IL-2, en phase d’entretien du neuroblastome à haut risque, reconnu depuis 2010,
• de la seule étude comparative disponible dans la phase d’entretien du neuroblastome à haut risque, qui n’a pas démontré l’intérêt d’ajouter de l’IL-2 à l’association dinutuximab bêta et isotrétinoïne,
• du faible niveau de preuve des données d’efficacité dans le traitement du neuroblastome récidivant ou réfractaire, avec ou sans maladie résiduelle, reposant notamment sur une étude rétrospective monocentrique et sur une étude de recherche de dose ayant inclus un faible nombre de patients,
• d’une tolérance caractérisée notamment par des douleurs, minorées par l’utilisation d’une perfusion continue, et un syndrome de fuite capillaire,
• de l'incertitude sur les potentielles conséquences, notamment neurologiques, à long terme du traitement par dinutuximab bêta au regard de la population cible constituée d'enfants en bas âge,
et dans l’attente de nouvelles données d’efficacité du dinutuximab bêta associé à l’isotrétinoïne sans IL-2 dans le neuroblastome de haut risque, la Commission estime que DINUTUXIMAB BETA EUSA apporte une amélioration du service médical mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la phase d’entretien du neuroblastome de haut risque.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.