RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion

poudre et solvant pour solution injectable et pour perfusion Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

Date d'AMM : 20/08/2015

Substances actives

Substance Dosage Nature
ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE
Code : 52951
1000 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 1000 mg - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial)
CIP : 5501243
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par RESPREEZA est faible dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

En raison de l’impossibilité d’estimer la pertinence clinique du résultat observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec RESPREEZA par rapport au placebo et en l’absence de traduction clinique et fonctionnelle respiratoire des différences scanographiques observées, RESPREEZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine présentant un emphysème.

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