GIVLAARI 189 mg/mL, solution injectable

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : ALNYLAM NETHERLANDS (PAYS-BAS)

Date d'AMM : 02/03/2020

Substances actives

Substance Dosage Nature
GIVOSIRAN SODIQUE
Code : 31814
SA
GIVOSIRAN
Code : 41651
189 mg FT

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 1 mL
CIP : 3021631
— 65%

Conditions de prescription

les six premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par GIVLAARI (givosiran) est important uniquement pour les patients âgés de plus de 18 ans, atteints de porphyries hépatiques aiguës (PHA) et ayant une maladie active caractérisée par au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents. ;

Amélioration SMR (ASMR)

II

L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la CT. La commission de la Transparence considère que GIVLAARI (givosiran) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la stratégie thérapeutique des patients adultes atteints de porphyrie hépatique aigue (PHA).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.