Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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INFLIXIMAB
Code : 32044 |
120 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 seringue préremplie en verre de 1 mL avec protège-aiguille automatique et 2 tampons alcoolisés CIP : 3019933 |
157,50 € | 65% |
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2 seringues préremplies en verre de 1 mL avec protège-aiguille automatique et 2 tampons alcoolisés CIP : 3019934 |
313,34 € | 65% |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par REMSIMA (infliximab) 120 mg, solution injectable en seringue préremplie et en en stylo prérempli, est important dans la maladie de Crohn et la recto-colite hémorragique. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• de la démonstration de la non-infériorité, en termes de variation du score DAS28 (CRP) à la semaine 22 par rapport à l’inclusion, de l’infliximab administré par voie sous-cutanée à la dose de 120 mg toutes les 2 semaines par rapport à l’infliximab administré par voie intraveineuse à la dose de 3 mg/kg toutes les 8 semaines, tous deux en association au méthotrexate, chez des adultes ayant une polyarthrite rhumatoïde active et recevant un traitement par méthotrexate,
• de l’absence de comparaison directe aux autres traitements disponibles,
• du profil de tolérance globalement similaire entre les 2 voies d’administration, bien que les résultats suggèrent une incidence plus importante de réactions systémiques ou locales liées à l’injection avec la voie intraveineuse, celles-ci étant d’intensité légère à modérée,
les spécialités REMSIMA 120 mg (infliximab), en solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’infliximab administré par voie intraveineuse (REMICADE et ses biosimilaires dont REMSIMA 100 mg) dans le traitement de 2ème intention de la polyarthrite rhumatoïde active de l’adulte.