En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, PALFORZIA, est utilisé pour traiter les allergies aux arachides. Il aide à prévenir les réactions allergiques graves.
Comment le prendre ?
PALFORZIA est une poudre en gélule à ouvrir, prise par voie orale.
À retenir
- Suivre les instructions du médecin pour la posologie et les précautions.
- Pas d'administration pour les personnes avec des allergies graves ou des réactions anaphylactiques.
Source : IA — Mis à jour le 17/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
PROTÉINES D'ARACHIDE
Code : 50187 |
1 mg | FT |
|
POUDRE DE GRAINE D'ARACHIS HYPOGAEA L. (ARACHIDE) ALLÉGÉE EN GRAISSES
Code : 63382 |
SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 48 gélules. Palier 1 (3 mg par jour) -16 doses CIP : 5508189 |
— | |
|
plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 96 gélules. Palier 2 (6 mg par jour) -16 doses CIP : 5508190 |
— |
Conditions de prescription
les administrations de la phase initiale et de la première dose de chaque nouveau palier de la phase d’augmentation de dose doivent être effectuées en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Important
La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Prenant en compte :
• la qualité de la démonstration (deux études comparatives versus placebo, randomisées, en double aveugle) ayant démontré la supériorité de PALFORZIA par rapport au placebo sur le pourcentage de patients âgés de 4 à 17 ans qui tolèrent une dose unique maximale d’au moins 1 000 mg (2 043 mg cumulée incluant la période de titration) de protéines d’arachide avec seulement des symptômes allergiques légers au plus lors du test DBPCFC de sortie d’étude (critère de jugement principal) .
• la quantité d’effet observée en faveur de versus placebo sur le critère de jugement principal (50,3% versus 2,4% dans une étude, et 58,3% versus 2,3% dans une autre étude) .
• du profil de tolérance de PALFORZIA, notamment évalué dans une étude contrôlée versus placebo, qui se caractérise principalement par des réactions locales de type allergique, légères à modérées et transitoires, bien que marqué par des réactions anaphylactiques plus importantes liées au principe d’action de ce médicament,
mais:
• du risque de réaction anaphylactique sévère qui conduit à l’administration de PALFORZIA :
o sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des allergies,
o pour chaque nouveau palier d’augmentation de dose dans un établissement de santé disposant des équipements nécessaires pour prendre en charge d’éventuelles réactions allergiques sévères .
• de l’absence de données robustes de qualité de vie dans une affection qui a un fort impact sur celle-ci .
• de l’absence de données à long terme, au-delà d’environ 6 mois .
• de l’absence de données sur le recours au traitement fond d’urgence et de données robustes sur la qualité de vie .
la Commission considère que PALFORZIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge dans l’indication de l’AMM.