ALPROLIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

poudre et solvant pour solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SUEDE)

Date d'AMM : 12/05/2016

Substances actives

Substance Dosage Nature
EFTRÉNONACOG ALFA
Code : 57345
1000 UI SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 Boite de 1 flacon de 1000 UI (en verre) + 1 seringue préremplie de 5 ml (200 UI/mL) + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze
CIP : 5502285
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Prenant en compte :
• l’efficacité clinique d’ALPROLIX chez des patients prétraités,
• son profil pharmacocinétique permettant d’alléger les schémas d’administration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis d’expert),
la Commission considère qu’ALPROLIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.