En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, OMJJARA 150 mg, est utilisé pour traiter certaines maladies du sang.
Comment le prendre ?
Il est pris oralement en forme de comprimé pelliculé.
À retenir
- Précautions : suivre les conseils du médecin.
- Contre-indications : réservé aux médecins compétents en maladie du sang.
Source : IA — Mis à jour le 16/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
DICHLORHYDRATE DE MOMÉLOTINIB
Code : 74184 |
SA | |
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MOMÉLOTINIB
Code : 90529 |
150 mg | FT |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) CIP : 3028273 |
— | 30 % |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par OMJJARA (momélotinib), 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés pelliculés, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale aux regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte-tenu :
• de l’absence de démonstration d’une supériorité sur le taux de réponse splénique versus le meilleur traitement disponible .
• de l’absence de démonstration d’une supériorité sur le taux d’indépendance transfusionnelle versus danazol .
• du choix discutable du danazol comme comparateur de l’étude MOMEMTUM rendant difficile l’interprétation des résultats obtenus dans cette étude .
et malgré :
• la démonstration de la supériorité de OMJJARA (momélotinib) par rapport à danazol sur la proportion de patients ayant une réduction d’au moins 50 % du score total des symptômes selon le questionnaire MFSAF avec 24,62% des patients dans le groupe momélotinib versus 9,23% des patients dans le groupe danazol soit une différence entre les deux groupes de 15,67% (IC95% [5,54 . 25,81], p=0,0095) .
• la démonstration de la non-infériorité de OMJJARA (momélotinib) par rapport à danazol sur le taux d’indépendance transfusionnelle (co-critère de jugement principal) permettant de prendre en compte les résultats sur les critères secondaires hiérarchisés .
• un profil de tolérance similaire aux autres représentants de la classe des inhibiteurs de JAK .
la Commission considère que OMJJARA (momélotinib), 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés pelliculés, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ruxolitinib dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie, chez les patients adultes présentant une anémie modérée à sévère et atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle, qui ont été traités par le ruxolitinib.