ZESSLY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

poudre pour solution à diluer pour perfusion Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : SANDOZ (AUTRICHE)

Date d'AMM : 18/05/2018

Substances actives

Substance Dosage Nature
INFLIXIMAB
Code : 63795
100 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 100 mg
CIP : 5505558
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir :

important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :
• de la spondylarthrite ankylosante,
• du rhumatisme psoriasique,
• de la maladie de Crohn de l'adulte et l’enfant
• de la rectocolite hémorragique de l’adulte et de l’enfant,

important dans un périmètre restreint dans le traitement :
• de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
• du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

En tant que médicament biosimilaire, ZESSLY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.