En résumé
Pourquoi ce médicament ?
KISPLYX est utilisé pour traiter le cancer du rein avancé, en association avec un autre médicament. Il s'agit d'un traitement de première ligne.
Comment le prendre ?
KISPLYX est une gélule que vous prenez par voie orale.
À retenir
- Suivez les instructions de votre médecin pour la posologie et la durée du traitement.
- Ne prenez KISPLYX que si vous avez un cancer du rein avancé avec des cellules claires.
Source : IA — Mis à jour le 17/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
LENVATINIB
Code : 54015 |
4 mg | FT |
|
MÉSILATE DE LENVATINIB
Code : 72906 |
SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s) CIP : 3007495 |
— | 100% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par KISPLYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association avec l’évérolimus dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du rein avancé ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF ». ;
Amélioration SMR (ASMR)
III
Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de l’association KISPLYX (lenvatinib) - pembrolizumab par rapport au sunitinib, considéré comme un comparateur acceptable à la date de réalisation de l’étude CLEAR, sur :
• la survie sans progression évaluée par un comité de revue indépendant (critère de jugement principal) : 23,9 mois vs. 9,2 mois en médiane . HR=0,39 IC95% [0,32 . 0,49] . p<0,0001
• la survie globale (critère de jugement secondaire hiérarchisé) : la médiane n’a été atteinte dans aucun des deux groupes . HR = 0,66 . IC95% [0,49 . 0,88] . p=0,0049,
malgré :
• un surcroît de toxicité de cette association par rapport au sunitinib en termes notamment d’événements indésirables graves (50,6% versus 33,2% de grades = 3 (82,4% versus 71,8%) ou entrainant l’arrêt du traitement (37,4% versus 14,4%),
• des données de qualité de vie exploratoires,
L’association KISPLYX (lenvatinib) - pembrolizumab apporte comme l’association pembrolizumab/axitinib et l’association nivolumab/cabozantinib une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au sunitinib, dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires.