Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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ODÉVIXIBAT SESQUIHYDRATÉ
Code : 80608 |
SA | |
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ODÉVIXIBAT
Code : 95019 |
1200 microgrammes | FT |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture à témoin d'effraction avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s) CIP : 3030205 |
— | 65% |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
III
Compte tenu :
• des résultats d’un essai de phase 3 randomisé versus placebo conduit chez des enfants atteints d’une maladie rare, démontrant chez 52 patients un effet clinique pertinent pour réduire le prurit (réduction de l’intensité des lésions de grattage) .
• du profil de tolérance de l’odevixibat .
• mais aussi de l’absence de données sur les complications de la cholestase et le recours à la transplantation due à un prurit réfractaire,
la Commission considère que KAYFANDA (odevixibat) apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
Avertissement
Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM.
Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.