EQWILATE 1000 UI FVW / 1000 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable

poudre et solvant pour solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : OCTAPHARMA FRANCE

Date d'AMM : 23/11/2017

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 10 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 trousse de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 compresses alcoolisées
CIP : 5504506
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par EQWILATE est important dans l'indication de l’AMM : Maladie de von Willebrand. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Prenant en compte :
• les données cliniques issues d’études non comparatives et de faibles effectifs,
qui démontrent l’efficacité d’EQWILATE dans la maladie de von Willebrand
• l’absence de donnée comparative versus les alternatives thérapeutiques
disponibles en termes d’efficacité ou de tolérance,
la Commission considère qu’EQWILATE n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la
stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge la maladie de von Willebrand
qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement
pertinents).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.