LOVENOX 30 000 UI (300 mg)/3 ml, solution injectable

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse;sous-cutanée;voie extracorporelle autre

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Date d'AMM : 06/08/1998

Substances actives

Substance Dosage Nature
ÉNOXAPARINE SODIQUE
Code : 08351
300 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) multidose en verre de 3 ml
CIP : 5610708
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ». ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Une réduction du risque de récidive d'infarctus du myocarde a été mise en évidence en faveur de l'énoxaparine (LOVENOX) par comparaison aux HNF mais cet effet clinique a été modeste, sans impact sur la mortalité et a été obtenu au prix d'un risque accru d'hémorragies majeures. Par ailleurs, l'intérêt du traitement par LOVENOX n'a pas été établi chez les patients de plus de 75 ans, chez les patients obèses, en cas d'insuffisance rénale ou lorsqu'une angioplastie secondaire doit-être réalisée dans les 30 jours suivant la fibrinolyse en cas d'échec de celle-ci. Compte tenu des données cliniques disponibles, la Commission considère que LOVENOX est un moyen thérapeutique supplémentaire et n'apporte donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux HNF dans cette extension d'indication.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.