Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM
Code : 03850 |
9 microgrammes | SA |
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GLYCOPYRRONIUM
Code : 20884 |
7,2 microgrammes | FT |
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BUDÉSONIDE
Code : 24381 |
160 microgrammes | SA |
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FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ
Code : 30613 |
5 microgrammes | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 inhalateur multidose en flacon préssurisé aluminium plastique de 120 doses CIP : 3021930 |
51,07 € | 30 % |
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3 inhalateurs multidoses en flacon préssurisé aluminium plastique de 120 doses (conditionnement multiple) CIP : 3023068 |
152,38 € | 30 % |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Commentaires
Compte tenu :
• de la place des associations triples fixes réservée aux patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie CSI/LABA ou LABA/LAMA .
• de la possibilité de prescription des CSI, LABA et LAMA par tout médecin sous forme d’associations libres, et du risque de prescriptions dissociées non adaptées .
• de l’existence de multiples dispositifs d’inhalation, et du risque de mauvais technique d’utilisation pour chaque dispositif .
• de la mauvaise compliance aux divers produits inhalés .
• du mésusage élevé observé avec les associations triples dans le traitement de la BPCO .
• du mésusage du même ordre lors de l’instauration de traitement par les médecins pneumologues et par celui des médecins généralistes .
la Commission estime que :
• la prescription initiale de TRIXEO AEROSPHERE (formotérol/glycopyrronium/budésonide) peut être instaurée par tout médecin sous réserve de la réalisation d’une exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) confirmant l’existence d’un trouble ventilatoire obstructif, dans l’année précédant l’instauration du traitement par cette spécialité .
• un suivi par un pneumologue doit être réalisé dans l’année suivant la prescription initiale de TRIXEO AEROSPHERE (formotérol/glycopyrronium/budésonide) afin de s’assurer de la nécessité d’une corticothérapie inhalée. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
La Commission considère que les données fournies ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu formulée dans l’avis initial sur TRIXEO AEROSPHERE (formotérol/glycopyrronium/budésonide) (avis du 10 mars 2021).