Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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ACIDE CHÉNODÉSOXYCHOLIQUE
Code : 00345 |
250 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 gélule(s) CIP : 3008879 |
— |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT est faible dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Prenant en compte :
• les données d’efficacité très limitées et peu robustes reposant sur l’analyse
rétrospective des dossiers médicaux de 3 cohortes de patients traités par l’acide
chénodésoxycholique et qui mettent en évidence une diminution du taux de
cholestanol sérique (critère biologique) avec des résultats discordants sur des
critères cliniques symptomatiques,
• l’absence de donnée sur des critères cliniques de morbi-mortalité et l’absence de
donnée comparative,
• l’usage établi et le recul important d’utilisation de l’acide chénodésoxycholique dans
la xanthomatose cérébrotendineuse identifié dans la littérature,
• les données de tolérance qui semblent favorables,
• le besoin médical non couvert dans la xanthomatose cérébrotendineuse,
la Commission considère que la spécialité CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT
n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie
thérapeutique de la xanthomatose cérébrotendineuse.