FLAMMAZINE, crème

crème Commercialisé

Voie d'administration : cutanée

Titulaire : ALLIANCE PHARMA (IRLANDE)

Date d'AMM : 10/01/1977

Substances actives

Substance Dosage Nature
SULFADIAZINE ARGENTIQUE
Code : 00617
1 g SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 pot(s) de 500 g
CIP : 3207032
—
1 tube(s) de 50 g
CIP : 3207026
3,33 € 15%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par FLAMMAZINE, crème (sulfadiazine argentique) est faible dans la nouvelle indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Prenant en compte :
• le besoin médical partiellement couvert, notamment en cas de brûlure étendue ou de brûlure atteignant des zones corporelles pour lesquelles les pansements antiseptiques ne sont pas adaptés (visage, mains),
• l’intérêt potentiel mais non démontré de la formulation en crème de FLAMMAZINE (sulfadiazine argentique) en termes de confort pour le patient (effet antalgique et rafraîchissant, changement de pansement moins douloureux qu’avec les pansements imprégnés de solutions antiseptiques),
mais compte tenu :
• de données peu robustes étayant l’efficacité de la sulfadiazine argentique en crème dans la prévention et le traitement des infections dans la prise charge des brûlures à partir du 2nd degré chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 mois,
• d’un risque d’effets indésirables graves, bien que rares au regard de l’exposition cumulée,
la Commission de la Transparence considère que la spécialité FLAMMAZINE, crème (sulfadiazine argentique) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention et de traitement des infections dans le cadre de la prise en charge des brûlures par partir du 2nd degré chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 mois.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.