Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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ATALUREN
Code : 26023 |
125 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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30 sachet(s) aluminium CIP : 2795914 |
— |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par TRANSLARNA (ataluren) est faible dans l’extension d’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Au vu des données disponibles, qui suggèrent :
• un bénéfice potentiel, mal démontré et modeste, en termes de ralentissement de la perte de la marche chez certains enfants atteints de myopathie de Duchenne,
• une tolérance acceptable,
mais, considérant l’absence actuelle de données permettant d’apprécier l’impact du traitement sur l’âge de la perte de la marche,
la Commission considère que la spécialité TRANSLARNA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge en raison de la gravité de la maladie et de l’absence d’alternative thérapeutique disposant d’une AMM validée.
Avertissement
Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM.
Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.