INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Date d'AMM : 15/11/2013

Substances actives

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
CIP : 2767295
38,29 € 65 %

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par INVOKANA est important en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Dans les indications en bithérapie en association à la metformine, et en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide ou en association à la metformine et l’insuline :
Compte tenu de la démonstration de la non-infériorité de la canaglifozine par rapport aux comparateurs actifs, de l’absence de démonstration de sa supériorité par rapport à la sitagliptine pour le dosage de 100 mg notamment, et de l’absence de données de tolérance à long terme, la Commission considère que les spécialités INVOKANA n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés, en bithérapie orale en association avec la metformine et en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide ou en association avec la metformine et l’insuline.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.