Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
ABÉMACICLIB
Code : 50947 |
50 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
plaquettes thermoformées polychlortrifluoroéthylène polyéthylène PVC aluminium de 56 comprimés CIP : 3016296 |
— | 100% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) est modéré dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte-tenu de :
• de la démonstration d’une supériorité de l’abémaciclib en association à une hormonothérapie standard par rapport à l’hormonothérapie standard seule sur la survie sans maladie invasive (IDFS) lors de l’analyse principale et de la suggestion du maintien de l’effet après un suivi médian de 42 mois avec une différence modeste de 5,6 points, avec un effet principalement sur les rechutes à distance . mais de l’impossibilité de considérer ce critère comme un critère substitutif de la survie globale en l’état actuel des connaissances
• de l’absence de démonstration d’un gain en survie globale à ce jour (données immatures sur ce critère) .
• du profil de tolérance, marqué par des troubles gastro-intestinaux, des événements thromboemboliques et des infections, particulièrement en début de traitement .
la Commission considère que VERZENIOS (abémaciclib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’hormonothérapie standard seule.