En résumé
Pourquoi ce médicament ?
SPRAVATO est utilisé pour traiter les épisodes dépressifs caractérisés résistants chez les adultes de moins de 65 ans.
Comment le prendre ?
Il est administré sous forme de solution pour pulvérisation nasale, à 28 mg.
À retenir
- Utilisé en association à un antidépresseur.
- Contre-indiqué chez les personnes dépendantes de stupéfiants.
Source : IA — Mis à jour le 16/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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CHLORHYDRATE D'ESKÉTAMINE
Code : 48470 |
SA | |
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ESKÉTAMINE
Code : 55315 |
28 mg | FT |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon en verre de 0,2 mLcontenant 1 dispositif pour pulvérisation nasale CIP : 5506984 |
— |
Conditions de prescription
stupéfiants
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par SPRAVATO (eskétamine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en coadministration avec un antidépresseur oral chez les patients adultes présentant un épisode dépressif caractérisé modéré à sévère, comme traitement aigu à court terme, pour la réduction rapide des symptômes dépressifs, constituant selon l’évaluation clinique une urgence psychiatrique. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de l’eskétamine par rapport au placebo, en association à un nouvel antidépresseur oral chez des patients de moins de 65 ans, avec un épisode dépressif caractérisé sévère et résistant à au moins deux antidépresseurs oraux,
• en traitement d’induction après 4 semaines en termes de variation du score MADRS total avec une quantité d’effet faible (différence de -3,5 points, IC95% = [-6,7 . -0,3] en dessous du seuil de pertinence clinique) .
• en traitement d’entretien à 48 semaines ou plus en termes de délai de rechute (délai médian non atteint dans le groupe eskétamine versus 273 jours dans le groupe placebo, HR = 0,49 . IC95% = [0,29 .0,84]) .
• des résultats exploratoires sur la qualité de vie .
• du profil de tolérance marqué, à court terme, par des cas de suicides/idées suicidaires rapportés dans les études cliniques et les données d’ATU et par des risques importants identifiés tels que des troubles dissociatifs ou de la perception, des troubles cardiovasculaires .
• et des incertitudes sur la tolérance à long terme .
la Commission considère que SPRAVATO (eskétamine), en association à un ISRS ou un IRSN, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients adultes de moins de 65 ans ayant des épisodes dépressifs caractérisés résistants n’ayant pas répondu à au moins deux antidépresseurs différents de deux classes différentes au cours de l’épisode dépressif actuel sévère et en cas de contre-indication ou résistance à l’électroconvulsivothérapie ou pour les patients n’y ayant pas accès ou l’ayant refusé.