En résumé

Pourquoi ce médicament ?

DARZALEX est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de myélome multiple qui ont déjà reçu un traitement. Il aide à détruire les cellules cancéreuses en ciblant une protéine appelée CD38.

Comment le prendre ?

Il s’agit d’une solution à diluer pour perfusion, administrée par voie intraveineuse par un médecin oncologue.

À retenir

- Posologie habituelle : infusion selon le protocole (ex. 16 mg/kg, 20 mg/mL) sous surveillance médicale.
- Doit être prescrit et administré par un médecin spécialisé en oncologie.
- Surveiller les réactions d’infusion (fièvre, toux, hypotension).
- Contre-indication majeure : hypersensibilité connue au daratumumab ou à un de ses excipients.
- Ne pas utiliser si vous avez une allergie à l’un des composants.

Source : IA — Mis à jour le 11/10/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

DARZALEX 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

solution à diluer pour perfusion Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Date d'AMM : 20/05/2016

Substances actives

Substance Dosage Nature
DARATUMUMAB
Code : 50681
20 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP : 5502180
—
1 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP : 5502181
—

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) reste important dans l’indication de l’AMM faisant l’objet de la réévaluation « en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, ou au bortézomib et à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur. » ;

Amélioration SMR (ASMR)

III

DARZALEX (daratumumab) en association au lénalidomide et à la dexaméthasone (protocole Rd), apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au protocole Rd dans le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.