ERELZI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : SANDOZ (AUTRICHE)

Date d'AMM : 23/06/2017

Substances actives

Substance Dosage Nature
ÉTANERCEPT
Code : 24075
50 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
CIP : 3009895
472,63 € 65%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.

Polyarthrite rhumatoïde
Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.

Psoriasis en plaques de l’adulte
Le service médical rendu par ERELZI est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine. Il est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.

Rhumatisme psoriasique, spondylarthrite axiale incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale non radiographique
Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique.

Arthrite juvénile idiopathique
Le service médical rendu par ERELZI est important dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate.

Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

En tant que médicament biosimilaire, ERELZI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, ENBREL (ASMR V).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.