En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Ce médicament est utilisé pour soulager la douleur intense, notamment après une chirurgie ou en cas de douleur aiguë. Il agit rapidement en se dissolvant dans la bouche.

Comment le prendre ?

Il se présente sous forme de film orodispersible qui se dissout sur la langue. Il suffit de le placer sur la langue et de laisser le film se dissoudre, sans besoin d'eau.

À retenir

- Posologie usuelle : 1 film (400 µg) toutes les 2 à 4 heures selon besoin, maximum 4 films par jour.
- Précautions : ne pas dépasser la dose, éviter l’alcool, surveiller la respiration et le niveau de conscience.
- Contre-indications majeures : insuffisance respiratoire, dépression respiratoire, hypersensibilité au fentanyl.
- Prescription strictement contrôlée : médicament stupéfiant, délivré uniquement sur ordonnance médicale.

Source : IA — Mis à jour le 01/11/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

BREAKYL 400 microgrammes, film orodispersible

film orodispersible Commercialisé

Voie d'administration : voie buccale autre

Titulaire : VIATRIS MEDICAL

Date d'AMM : 01/07/2011

Substances actives

Substance Dosage Nature
CITRATE DE FENTANYL
Code : 01901
SA
FENTANYL
Code : 17477
400 microgrammes FT

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
10 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film
CIP : 2185682
52,07 € 65%
28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film
CIP : 2185699
145,05 € 65%

Conditions de prescription

stupéfiants

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

BREAKYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques transmuqueux d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.