GAVRETO 100 mg, gélule

gélule Non commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : orale

Titulaire : BLUEPRINT MEDICINES (PAYS-BAS))

Date d'AMM : 18/11/2021

Substances actives

Substance Dosage Nature
PRALSÉTINIB
Code : 39937
100 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)
CIP : 3024144
—

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Faible conditionnel

Le service médical rendu par GAVRETO (pralsetinib) est faible en 2ème ligne et plus de traitement, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection), dans l’attente des nouvelles données d’efficacité et de tolérance.

Le maintien de cet avis est conditionné à la réévaluation de cette spécialité
dans un délai maximum de 3 ans sur la base des résultats de l’étude de phase
III en 1ère ligne de traitement (AcceleRET-Lung, analyse principale pour
décembre 2024) dans le CBNPC avec une fusion du gène RET. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

GAVRETO (pralsetinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec une fusion du gène RET, en 2ème ligne de traitement et plus.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.